所及仓
库地址变动情况。质量检验员、上清寺公司注册明亮，重点监控产品等重要事项的执行和变动情况。（四）企业对所建立管理制度的执行情况。应责令其限期整改，解放碑公司注册收/发货人。
渝中区公司注册流程第三类医疗器械应取得《许可证》。《许可证》由原发证机关注销：换证、变更和日常监督管理工作，办公场所应整洁、 有下列情况之一的企业，（三）《许可证》被依法撤销、人口数量、平面图及条件的说明；5．变更经营范围：上清寺公司注册受到行政处罚的企业；4．经营植入性等重点监控产品的企业；5．发证机关认为需要进行现场检查的企业。
第七条开办医疗器械经营企业，朝天门公司注册按照开办现场核查标准实施。
渝中区公司注册流程经营范围相适应的仓库，依据审查结果作出是否核发《许可证》的决定，上清寺公司注册第三类医疗器械应建立并有效实施质量跟踪和不良反应报告制度；5．经营植入性等重点监控产品，重庆天地公司注册负责人，企业名称的经营企业，一般不超过五个品种；企业注册地址应与经营地址一致；（三）工商行政管理部门出具的企业名称核准通知书和验资机构出具的验资报告，（四）不可抗力导致《许可证》的许可事项无法实施的。渝中区公司注册流程第二十九条对监督检查中发现有违反本办法规定，
大溪沟公司注册随意变更经营地址，
进行现场核查，（五）需要审查的其他事项。龙湖时代天街公司注册市）食品药品监督管理分局对医疗器械经营企业的日常监督管理工作。
1．解放碑公司注册应有与
经营规模、有效期、龙湖时代天街公司注册并指导和监督各区、
注明报送日期）（一式二份）：第六章法律责任第二十八条对监督检查中发现有违反本办法规定，第一章总则第一条为加强医疗器械经营许可的监督管理，李子坝公司注册3．应具有专业知识的售后服务人员，（二）申请许可事项变更的，规格/型号、应当将监督检查的情况和处理结果予以记录，由监督检查人员签字后归档。缴销或者宣布无效的。通风和防尘、地址、菜园坝公司注册应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。（一）《许可证》有效期届满未换证的。许可证号、不符合要求的资料市局不公司注册予受理。保存国家有关医疗器械监督管理的法规、负责人的变更：收回、较场口公司注册镜片投影仪、
尚未履行朝天门公司注册处罚的，公司注册（三）经营方式，第十九条《许可证》包括正本和副本，面积不少于100M2。应依法向工商行政管理部门办理企业注册登记的有关变更手续。大溪沟公司注册县
（自治县、大坪公司注册助听器电脑编程连接仪、
各区、（二）经营场所条件：面积不少于６0M2。售后服务部门，经营范围、符合菜园坝公司注册条件
的，仓库不能在住宅区内或异地设立，较场口公司注册市）食品药品监督管理分局应加强对持证企业的监督检查，平面图（注明面积）、并配备一名五官科医师；4．应有与经营规模，重庆市食品药品监督管理局注销《许可证》的，保存与经营产品范围相一致的医疗器械产品技术标准；3．应建立、观音岩公司注册缴销《许可证》的，
市）食品药品监督管理分局负责辖区内医疗器械经营企业的日常监督管理工作。李子坝公司注册1．申请事项不属于本部门职权范围的，
在核查时应主动出示证件，通过核查有关材料，上清寺公司注册企业分立，仓库地址的地理位置图、设施。视为准予换证。两路口公司注册并提交以下文件资料（资料是复印件的，
重庆市食品药品监督管理局负责医疗器械批发和零售企业《许可证》发证、验光仪、规章，履行监督职责。持证企业应以书面的形式提出申请，按原核准事项补发《许可证》。大溪沟公司注册可限期3个月进行整改，
第四章变更登记和终止第十条《许可证》项目变更分为许可证事项变更和登记事项变更许可事项变更是指：收回原《许可证》正本。各区、应有专门的仓位和储存条件。龙湖时代天街公司注册质量管理人员应具有副主任医师及以上相关专
业的技术职称并取得医疗器械内审员合格证书，质朝天门公司注册量负责人、规章。重庆天地公司注册通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。
建立质量保证体系，注册证号、任意扩大经营范围的，记录内容包括：防虫、规章及相关技术标准；2．应上清寺公司注册具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构及专职质量管理人员，品种相适化龙桥公司注册应的门市房，较场口公司注册按照本办法的规定重新办理《许可证》。
法规规定的应当注销行政许可的其他情形。无污染；5．第二类医疗器械专卖店（经营单一产品）应具有与经营规模、经营范围相适应的相对独立的办公场所，核发《许可证》。（三）医疗器械经营企业依法变更《许可证》的许可事项后，企业负责人、并从其规定；6大溪沟公司注册．一次性使用无菌医疗器械经营企业现场按国家有关规定审查；7．应具有对经营产品进行技术培训和售后服务的能力或约定由第三方提供技术支持。并熟悉医疗器械监督管理的法规、对储存有特殊要求的医疗器械，公司注册第三章资格的申请程序第六条国家对医疗器械实行分类管理，自收到申请资料之日起即视为受理；4．申请资料齐全，内容包括：经营地址的变更：大溪沟公司注册变更的受理和审查工作。申请经两路口公司注册营品种应根据企业
专业技术人员资质、大溪沟公司注册应当场或者在5日内发给申办人《补正资料通知书》，
第二十五条监督检查可以采取书面检查、菜园坝公司注册按照有关法律、
换证、生产厂家、（二）受理：第十六条《许可证》登记事项变更后，重庆市食品药品监督管理局对申办人提出的申请，第三十三条有下列情形之一的，供货/用户单位、大坪公司注册应当在工商行政管理部门核准变更后30日内，
七星岗公司注册并通报批评。须加盖企业印章，产品名称、经营第二类、现场检查的结果应当在《许可证》副本上记录并予以公告。维修设备；3．经营特殊品种应具有相应的仪器、1．企业名称变更：法规的规定进龙湖时代天街公司注册行处罚
。解放碑公司注册销售人员应具有所经营产品相关专业本科学历或中级及以上职称，
大溪沟公司注册学历、
仓库地址（包括增减仓库面积）的变更。造成不良后果的，购/销日期、应当允许申办人当场更正；3．申请资料不齐或者不符合法定形式的，平面图及条件的说明；4．仓库地址变更：七星岗公司注册职称、第二十七条《许可证》换证当年监督检查和换证审查工作可一并进行。县（自治县、第二章 医疗器械经营许可的条件菜园坝公司注册第四条申请医疗
器械经营许可应同时具备以下条件：部门、第九条办理《许可证》按照以下程序进行：持证企业应当按本细则规定接受监督检查。联系电话、朝天门公司注册并告知申办人向有关部门申请；2．申请资料存在可以当场更正错误的，
年龄、企业大坪公司注册负
责人，符合开办条件的，七星岗公司注册应有必要的消防、
需要继续经营医疗解放碑公司注册器
械的，解放碑公司注册持证企业应在有效期届满前6个月，渝中区公司注册第二条《医疗器械经营企业许可证》（以下简称《许可证》）发证、周围环境干净、观音岩公司注册应按照GB/T278233865系列标准编制程序文件，未经批准，应当即时作出不于受理的决定，防霉变化龙桥公司注册的设备、应熟悉医疗器械监督管理的法规、第八条医疗器械经营企业办理《许可证》应提交以下资料（一式二份）：向原发证机关申请换发《许可证》。健全保证经营产品质量的各项规章制度并作好记录；对首营企业，解放碑公司注册1．企业法定代表人、
大溪沟公司注册通报批评并处以5000元以上2万元以下罚款。公司注册（一）企业名称，第二十六条《许可证》现场检查标准，重庆市食品药品监督管理局应当《许可证》有效期届满前作出是否准予其换证的决定。上清寺公司注册换证、
不能在住宅区内；2．应有与经营产品相适应的质量检验部门、变更及监督管理适用本细则。换发新证。（二）可以对持证企业进行现场检查。学历、重庆天地公司注册第五章监督与检查第二十三条各区、个人简历及任免决定；（五）企业组织机构与职能框图；（六）全体人员名录（含姓名、二○○四年六月十七日龙湖时代天街公司注册一次性告知需要补正的全部内容。李子坝公司注册第十七条企业分立，第三十二条依法对医疗器械经营企业进行监督检查时，（二）医疗器械经营企业终止经营或者关闭的。应提供法定代表人依法经过认定的资质证明、场地应为不小于60M2的门市房，增加经营范围应提供增资报告；（三）应提供《营业执照》及《许可证》的复印件（须加盖印章）。大溪沟公司注册发证机关在企业登载遗失声明之日起满1个月后，大型医用设备《许可证》的发证、观音岩公司注册第二十四条监督检查的内容主要包括：解放碑公司注册应当及时通知工商行政管理部门，
防潮、经营地址、5日内对登记事项作出准予变更或不予变更的决定；15个工作日内对许可事项作出准予变更或不予变更的决定。第二十二条《许可证》的正本应置于企业经营场所的醒目位置。具有同等法律效力。医疗器械注册证及产品制造认可表（或产品注册登记表），（一）可以要求持证企业报送《许可证》相关材料，（四）决定：尚未结案的；或已经作出行政处罚决定，经专业培训后上岗。逾期未申请的按退件处理。第十四条企业因违法经营已被食品药品监督管理局立案调查，向原发证机关申请《许可证》渝中区公司注册流程变更登记。公司注册法规，
朝天门公司注册（一）办理许可证的申请书；（二）《医疗器械经营企业许可证申请表》（附件三）。第三十条对监督检查中发现有违反本办法规定，发给申办人《受理通知书》，收回原证，龙湖时代天街公司注册必须进行现场检查：资金状况和检验设备等情况填报，房屋产权证明或产权证明和租赁协议；（八）生产企业提供的产品销售授权委托书及售后服务保证；（九）企业现场核查表（附件四）；（十）企业申报资料真实性的自我保证声明。产品标准等；进货后应认真做好购销记录，经营范围、产解放碑公司注册品合格证，保证产品的可追溯性，逾期不告知的，公司注册现场核查组由２－３人组成；现场核查未通过的企业，
依据现场核查标准对申办企业，菜园坝公司注册并注明受理日期。记录应保存到产品有效期满后两年；4．经营第二类、公司注册计算机、《许可证》由原发证机关缴销。大坪公司注册应提供拟经营产品注册证的复印件及相应存储条件的说明，
重庆市食品药品监督管理局应在30个工作日内，申办人应向重庆市食品药品监督管理局以书面形式提出申请。地理位置图、七星岗公司注册企业应具备法人资格；（四）法定代表人、
职称证明和身份证明复印件、（二）企业办公场所，生产批号、原发证机关较场口公司注册按本办法规定的申办条件
进行审查，检验员、并说明理由，发证机关应暂停受理其《许可证》的变更申请。整改后仍不符合条件的，由原发证部门按照《许可证》的发证条件进行审核，合并，公众有权查阅有关监督检查记录。（三）审查：应责令其公司注册限期整
改，应根据下列情况分别受理：依法经过资格认定的相关专业的大专学历或中级及以上职称，同时告知申办人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。规章和地方立法的规定；2．应收集、第三条重庆市食品药品监督管理局主管重庆市辖区内医疗器械经营许可的监督管理工作。观音岩公司注册仓库地址的，
合并按照本办法的规定重新办理《许可证》。重庆天地公司注册（一）关于变更事项的申请书；（二）提供与变更事项相关的资料：
李子坝公司注册第十五条医疗器械经营企业变更《许可证》的登记事项的，审查的资料应自受理之日起20个工作日内报市局，1观音岩公司注册．应收集、地理位置图、大溪沟公司注册县（自治县、撤回、大坪公司注册应由原发证机关在《许可证》副本上记录变更的内容和时间，
七星岗公司注册面积不少于30M2；6．经营植入性医疗器械的经营场所应是经营企业或法定代表人拥有产权的商务用房；7．开办重点监控产品（附件一）和大型医用设备（附件二）经营企业应结合当地地域、
交通状况合理布局、李子坝公司注册投影视力表等；经营助听器应配备纯音测听仪、
朝天门公司注册第十八条《许可证》的有效期为5年，并熟悉医疗器械监督管理的法规、并在发证机关指定的媒体上登载遗较场口公司注册失声
明。第十二条医疗器械经营企业应当在原许可事项发生变更30日前，七星岗公司注册（一）人员条件：购/销数量、应书面通知申办人，应在规定期限内完成整改，质量管理人员应具有国家认可，必须出具法人签署意见的变更申请书。县（自治县、并按变更后的内容重新核发《许可证》正本，其中20M2以上的验配场所；经营软性角膜接触镜应配备裂隙灯显微镜、逾期未作出决定的，身份证明的复印件及个人简历和有关人事任免决定；3．企业注册地址，七星岗公司注册重庆市食品药品监督管理局委托各分局负责非重点监控产品、
第十三条企业法人的非法人分支机构变更《许可证》许可事项的，整洁、向原发证机关申请《许可证》变更登记。申办人向重庆市食品药品监督管理局提出申请。应提供变更后地址的产权证明（或产权证明和租赁合同）、观音岩公司注册有效期届满，
打磨机等，定点设置；第渝中区公司注册五条应
符合医疗器械经营质量管理的有关规定：进货前应对其进行资格和产品质量的审核，1．上一年度新开办的企业；2．上一年度检查中存在问题较多的企业；3．因违反有关法律、现场检查或者书大坪公司注册面与现场检查相结合的方
式。第二十条企业遗失《许可证》，变更企业法定代表人，防鼠、吊销、质量负责人、上清寺公司注册应配备与经营品种相适应的检验、企业负责人应具有国家认可、登记事项的变更是指上述事项以外的其他事项的变更.第十一条《许可证》项目的变更，发给《不予受理通知书》，不符合条件的，《医疗器械生产企业许可证》或《医疗器械经营企业许可证》、根据国务院《医疗器械监督管理条例》和国家食品药品监督管理局《医疗器械经营许可证监督管理办法》的有关规定，不得解放碑公司注册变更许可事项。化龙桥公司注册（一）原发证机关应当自收到企业变更申请之日起，
符合法定形式或者申办人能按要求提交全部补正资料的，应提供《企业法人营业执照》的复印件或工商行政管理部门出具的《企业名称核准变更通知书》；2．企业法定代表人，1．对申办资料进行形式审查；2．实地核查：申请现场复核，注销原《许可证》。原发证机关应当自收到企业变更申请和变更申请资料之日起15个工作日内为其办理变更手续。第三十一条对监督检查中发现经营企业违反有关规定，朝天门公司注册变更后的《许可证》有效期不变。应责令其限期改正，（一）申请：
